GMP 与 21 CFR Part 11 双合规

电子批记录、数据完整性、计算机化系统验证三章直接对齐,文档随产品交付。

Electronic Records 与 Electronic Signatures 双合规,Audit Trail 全链路时间戳与 SHA-256 签名。

计算机化系统、风险管理、变更控制三章对齐,出口型客户友好。

麒麟 V10 + 华为昇腾 + 国产数据库全栈适配,等保三级文档随产品交付。